Gabapentínový prášok je aktívna farmaceutická zložka (API) dodávaná ako vysoko{0}}čistá syntetická zlúčenina na farmaceutickú výrobu a výskumné použitie. Vyrába sa kontrolovanou chemickou syntézou a zvyčajne sa dodáva ako biely až sivo{2}}biely kryštalický prášok. Ako samostatný-zložkový materiál sa s ním bežne zaobchádza v profesionálnom zložení, vývoji receptúry a analytickom prostredí. Kvôli svojej pevnej práškovej forme a úrovni čistoty sa gabapentín vo všeobecnosti skôr spracováva zmiešaním, enkapsuláciou alebo inými kontrolovanými prípravnými krokmi, než aby sa použil priamo.
Vo farmaceutickej a klinickej praxi má gabapentín dlho{0}}zavedené skúsenosti v oblastiach neurologickej liečby vrátane neuropatickej bolesti, epilepsie a syndrómu nepokojných nôh (RLS). Formuluje sa do dávkových foriem, ako sú kapsuly, perorálne roztoky a suspenzie, pričom kľúčovými faktormi sú dizajn formulácie a kontrola dávky. Hoci jeho štruktúra súvisí s -kyselinou aminomaslovou (GABA), gabapentín nepôsobí prostredníctvom priamej väzby na GABA receptor, a preto sa o ňom často diskutuje oddelene vo výskume centrálneho nervového systému a vývoji liekov.
Okrem humánnej medicíny sa táto zlúčenina uvádza aj vo veterinárnom farmaceutickom použití, kde môže byť zahrnutá do zložených prípravkov na liečbu bolesti- alebo záchvatov-u zvierat. Vo všetkých prípadoch sa s týmto materiálom zaobchádza ako s predpisom-rozhrania API určeného na profesionálne použitie. OShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.sa naďalej zameriavame na konzistentné hromadné dodávky, špecifikácie farmaceutickej{0}}triedy a kompletnú podpornú dokumentáciu, ako sú COA a MSDS pre regulovaný vývoj a dlhodobé-výskumné projekty.

COA
|
|
||
|
Názov produktu |
Číslo CAS |
Číslo šarže |
|
Gabapentínový prášok |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
|
Dátum výrobcu |
Dátum analýzy |
Dátum vypršania platnosti |
|
2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
|
Vzorové množstvo základne |
Balenie |
Testovacia metóda |
|
500 kg |
25 kg/bubon |
HPLC |
|
Položka |
Štandardné |
Výsledky |
|
Vzhľad |
Biely až sivo{0}}biely kryštalický prášok |
Vyhovuje |
|
Identifikácia |
IR/HPLC |
Vyhovuje |
|
Analýza (HPLC) |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
99.23% |
|
Strata sušením |
Menšie alebo rovné 0,5 % |
0.13% |
|
Zvyšok po zapálení |
Menej ako alebo rovné 0,1 % |
0.05% |
|
Ťažké kovy |
Menšie alebo rovné 10 ppm |
Vyhovuje |
|
Individuálna nečistota |
Menej ako alebo rovné 0,1 % |
Vyhovuje |
|
Celkové nečistoty |
Menšie alebo rovné 0,5 % |
Vyhovuje |
|
Rozpustnosť |
Mierne rozpustný vo vode |
Vyhovuje |
|
Celkový počet tanierov |
Menej ako alebo rovné 1 000 cfu/g |
Vyhovuje |
|
Kvasinky a plesne |
Menej ako alebo rovné 100 cfu/g |
Vyhovuje |
|
E. coli |
Negatívne |
Vyhovuje |
|
Salmonella |
Negatívne |
Vyhovuje |
|
Skladovanie |
Skladujte na chladnom a suchom mieste. chráňte pred silným svetlom a teplom |
|
|
Záver |
Šarža zodpovedá štandardu IN-HOUSE |
|
|
|
||
Na čo sa používa
Gabapentín sa bežne dodáva ako aktívna farmaceutická zložka (API) na vývoj a výrobu liekov na predpis. Dodáva sa farmaceutickým spoločnostiam, lekárňam na výrobu zmesí a výskumným inštitúciám ako vysoko{1}}čistá surovina, ktorú možno formulovať do rôznych dávkových foriem. Bežné hotové formy vyvinuté z gabapentínu zahŕňajú kapsuly, perorálne tekutiny, suspenzie a iné prispôsobené prípravky v závislosti od potrieb formulácie a regulačných požiadaviek.
Z medicínskeho a výskumného hľadiska má gabapentín dobre -zavedené použitie v oblastiach neurologickej liečby. Široko sa o ňom hovorí v súvislosti s neuropatickou bolesťou, záchvatovými poruchami, ako je epilepsia a syndróm nepokojných nôh (RLS). Vďaka týmto aplikáciám je gabapentín dôležitou zlúčeninou pri vývoji liekov súvisiacich s centrálnym nervovým systémom, kde sú kritickými faktormi presnosť formulácie, stabilita a kontrola dávky.
Gabapentínový prášok sa používa aj v profesionálnych prostrediach, kde farmaceuti pripravujú personalizované liekové formy pre pacientov, ktorí môžu vyžadovať špecifické sily, alternatívne formáty podávania alebo úpravy pomocných látok. Okrem toho sa objavuje vo veterinárnych farmaceutických aplikáciách, kde sa formulácie gabapentínu môžu použiť na podporu zvládania bolesti alebo liečby súvisiacej so záchvatmi-u zvierat. Vo všetkých prípadoch je samotný prášok určený skôr na profesionálne formulovanie a výrobné použitie než na priame podávanie.

Typické oblasti použitia

Ľudské farmaceutické použitie
V humánnej medicíne sa gabapentín široko používa ako aktívna farmaceutická zložka pri neurologických stavoch. V klinickej praxi sa objavuje v liekoch na predpis vyvinutých na neuropatickú bolesť, epilepsiu a syndróm nepokojných nôh (RLS). Ako surovina je gabapentínový prášok formulovaný do kapsúl, perorálnych roztokov alebo suspenzií, kde presné dávkovanie, stabilita a konzistencia sú nevyhnutné na splnenie farmaceutických štandardov.

Zložené farmaceutické aplikácie
V zmiešaných lekárňach sa gabapentínový prášok používa na prípravu prispôsobených dávkových foriem na základe individuálnych potrieb pacienta. To zahŕňa úpravu sily dávky, úpravu pomocných látok pre lepšiu toleranciu alebo vytvorenie alternatívnych formátov, ako sú tekutiny alebo suspenzie, keď štandardné tablety nie sú vhodné. V týchto aplikáciách je pre bezpečnú a presnú formuláciu dôležitá vysoká čistota prášku a konzistentný profil častíc.

Veterinárne farmaceutické použitie
Gabapentín sa používa aj vo veterinárnej medicíne, kde môže byť súčasťou zložených prípravkov pre zvieratá, ktoré trpia bolesťou alebo stavmi súvisiacimi s-záchvatmi. Veterinárne aplikácie často vyžadujú flexibilné dávkovanie a alternatívne formáty podávania, vďaka čomu je gabapentínový prášok praktickou voľbou pre profesionálne miešanie pod veterinárnym vedením.

Farmaceutický výskum a vývoj
Okrem hotových liekov sa gabapentínový prášok bežne používa vo farmaceutickom výskume a vývoji. Podporuje skríning formulácií, testovanie stability a optimalizáciu-dávkovej formy počas raného-štádia vývoja a riadenia životného cyklu neurologických liekov. V týchto súvislostiach gabapentín funguje skôr ako referenčné API než ako prísada-pre spotrebiteľov.

Ako to funguje
Gabapentín pôsobí prostredníctvom mechanizmu, ktorý súvisí so systémom GABA, ale je od neho odlišný. Hoci sa jeho chemická štruktúra podobá kyseline -aminomaslovej (GABA), gabapentín sa neviaže priamo na receptory GABA a nepôsobí ako klasický agonista GABA. Namiesto toho je jeho aktivita primárne spojená s moduláciou dráh súvisiacich s vápnikovým kanálom v nervovom systéme.
Konkrétnejšie je známe, že gabapentín interaguje s 2δ podjednotkou napäťovo{1}}riadených vápnikových kanálov. Prostredníctvom tejto interakcie ovplyvňuje uvoľňovanie určitých excitačných neurotransmiterov zapojených do prenosu nervových signálov. Tento mechanizmus je dôvodom, prečo je gabapentín široko diskutovaný v súvislosti s neurologickými stavmi, kde zohráva úlohu abnormálna nervová signalizácia, ako je neuropatická bolesť a poruchy súvisiace so záchvatmi-.
Z hľadiska farmaceutického vývoja robí tento spôsob účinku gabapentín dobre -zavedenou zlúčeninou pre návrh a formuláciu liekov súvisiacich s centrálnym nervovým systémom. Jeho predvídateľný mechanizmus a klinické pozadie umožňujú výskumníkom a formulátorom zamerať sa skôr na kontrolu dávkovania, formát podávania a dlhodobú-stabilitu než na neistotu v súvislosti s biologickým správaním. V tomto kontexte gabapentín funguje skôr ako zrelé a dobre{4}}charakterizované API než ako experimentálna alebo prieskumná zlúčenina.

Bezpečnostné a regulačné poznámky
Gabapentínový prášok je aktívna farmaceutická zložka (API) určená len na profesionálne použitie. Používa sa vo farmaceutickej výrobe, zmiešavaní a výskume a nepredáva sa ako doplnok stravy ani spotrebný výrobok. Regulačné požiadavky na gabapentín sa líšia v závislosti od krajiny a regiónu a jeho použitie vo všeobecnosti podlieha predpisu a farmaceutickej kontrole. S materiálom by mali manipulovať vyškolení odborníci v súlade s platnými predpismi. Podporné dokumenty ako COA a MSDS by sa mali pred použitím skontrolovať, aby sa zabezpečila správna kvalita, bezpečnosť a súlad s predpismi.

Prečo si vybrať nás
OShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.gabapentínový prášok sa dodáva so zameraním na konzistenciu, dokumentáciu a dlhodobú-spoľahlivosť. Poskytujeme farmaceutické- a výskumné-materiály s jasnými špecifikáciami, stabilnou kvalitou šarže a kompletnými podpornými dokumentmi, ako sú COA a MSDS. Náš dodávateľský model podporuje hromadné objednávky, prispôsobené špecifikácie a prebiehajúce projekty, čím pomáha zákazníkom udržiavať kontinuitu vo vývoji formulácií, miešaní a regulovanom farmaceutickom výskume.

FAQ
Otázka: Na čo sa gabapentínový prášok používa hlavne?
Odpoveď: Používa sa hlavne ako API pre farmaceutickú výrobu, kompaundáciu a výskum.
Otázka: Je gabapentínový prášok prirodzenou zložkou?
Odpoveď: Nie, gabapentín je syntetická zlúčenina vyrobená chemickou syntézou.
Otázka: Môže sa gabapentínový prášok použiť v doplnkoch stravy?
Odpoveď: Nie, nie je umiestnená ani dodávaná ako zložka doplnku stravy.
Populárne Tagy: gabapentínový prášok, Čína výrobcovia gabapentínového prášku, dodávatelia, továreň




